Conseil en ingénierie · Dispositifs médicaux
Mindsence accompagne les fabricants et les start-up de la medtech sur l'ensemble du cycle de vie produit : ingénierie de conception, conformité au règlement européen, stratégie industrielle et intégration de l'intelligence artificielle.
Expertises
Une même exigence : transformer une contrainte technique ou réglementaire en décision claire, documentée et défendable devant un organisme notifié.
Concevoir, développer et industrialiser un dispositif médical, du concept au transfert en production.
Construire et défendre un dossier technique conforme au règlement européen sur les dispositifs médicaux.
Éclairer les arbitrages produit, industriels et réglementaires qui engagent l'entreprise sur plusieurs années.
Passer de l'expérimentation à un usage industriel de l'intelligence artificielle, sans angle mort réglementaire.
Approche
Chaque mission commence par un cadrage court et gratuit. Vous savez dès le départ ce qui sera livré, quand, et à quel coût.
Un échange d'une heure pour qualifier le besoin, identifier les risques techniques et réglementaires, puis une proposition écrite avec périmètre, livrables et calendrier.
Intervention directe dans vos équipes ou en autonomie, avec un point d'avancement régulier. Les livrables sont conçus pour entrer tels quels dans votre système documentaire.
Rien ne reste dans ma tête : documentation, formation des équipes et transmission des méthodes, pour que vous soyez autonome à la fin de la mission.
À propos
Ingénieur biomédical formé à l'Université de Bologne, j'ai passé sept ans en ingénierie biomédicale, de la recherche à l'industrie du dispositif médical. J'ai commencé par le traitement du signal — à l'Oregon Health & Science University sur la maladie de Parkinson, puis au sein de l'Université de Bologne, avec deux publications scientifiques à la clé.
Côté industriel, j'ai déployé chez Angiodroid un injecteur de CO₂ auprès de plus de cinquante praticiens, dans vingt-cinq établissements répartis sur cinq pays — qualification du besoin, conception du contenu, mise en œuvre et suivi. Puis, comme ingénieur R&D chez Cefla France, j'ai travaillé sur l'imagerie médicale : arbitrer les fonctionnalités d'un produit entre contraintes techniques, besoins cliniques et délais, en lien direct avec les équipes cliniques, projet et commerciales.
J'ai fondé Mindsence en 2025 pour mettre cette expérience au service des fabricants de dispositifs médicaux. Ce double parcours — recherche et terrain, produit et utilisateur — me permet de tenir les deux bouts d'un projet : la décision technique, et le dossier qui devra la justifier.
Références
Pilotage d'un chantier d'intégration technique et documentaire à la suite d'une acquisition : cadrage du périmètre, planification, coordination des équipes internes et des prestataires externes, reporting direct à la direction.
Étude sur l'usage de l'intelligence artificielle pour la surveillance de la littérature scientifique en pharmacovigilance : recherche bibliographique, évaluation des solutions existantes et de leurs limites, restituées dans un support de présentation. Production, à l'aide de l'IA, de documentation d'évaluation du risque environnemental (ERA) conforme aux lignes directrices de l'EMA.
Les missions sont réalisées dans le respect des accords de confidentialité conclus avec chaque client. Les noms de marque cités appartiennent à leurs propriétaires respectifs et leur mention n'emporte aucune forme d'affiliation ou d'approbation. D'autres références peuvent être communiquées sur demande.
Contact
Décrivez votre besoin en quelques lignes : je vous réponds sous un jour ouvré et nous fixons un premier échange, sans engagement.
